Certificación de calidad
Los laboratorios internos de BIOPTRON AG trabajan constantemente para probar y optimizar los dispositivos BIOPTRON con arreglo a los últimos estudios científicos realizados por organismos independientes. Al mismo tiempo, los dispositivos BIOPTRON están homologados también por organismos de evaluación acreditados e independientes. Nuestros procesos de trabajo, incluida la I+D, la evaluación de proveedores, el suministro de componentes a producción, las inspecciones continuas y la producción de todos los dispositivos se avienen a la directiva médica de la Comunidad Europea 93/427/CEE, así como a los reglamentos específicos del mercado local.
FDA
510 (k) autorización para el tratamiento del dolor
Para más información, consulte la "Base de datos de la notificación premercado 510(k)" Nuestra 510(k) lleva el nº: K032216